醫藥行業重新回歸創新驅動政策演變倒逼企業加速轉型
◎記者 張雪
3月以來，A股上市公司2022年年報披露如火如荼。Choice數據顯示，目前共有236家生物醫藥企業披露2022年年度業績，近六成企業報喜。
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康緣藥業打頭陣發布首張藥企“成績單”，營收及凈利潤雙增長為上市藥企迎來“開門紅”。整體來看，目前37家公司凈利潤超過10億元，其中藥明康德、智飛生物、上海醫藥、達安基因凈利潤突破50億元；上海誼眾、艾力斯、亞輝龍、華大智造等23家公司業績翻倍，其中13家公司增速超過200%；包括白云山、南京醫藥、國藥股份、復星醫藥等在內的22家公司營業收入突破百億元。此外，有98家公司出現虧損。
創新藥密集進入收獲期
隨著研發戰略的順利推進，國內大批藥企創新升級進一步提速，并已開始進入集中收獲期。憑借核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束銷售拉動，上海誼眾2022年實現凈利潤1.43億元，實現上市后首次盈利，公司由此順利“摘U”。
年報顯示，上海誼眾核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束于2021年第四季度獲批上市，公司也正式開展了該產品的商業化生產及銷售工作。2022年，該產品銷量大幅增長，致使報告期內營業收入大幅增長。具體來看，上海誼眾2022年度主營業務中，注射用紫杉醇聚合物膠束收入為2.36億元，同比增長5680.56%，占營業收入的99.89%。
同樣取得優異業績增速的艾力斯在2022年實現營業總收入7.96億元，同比增長50.21%；實現歸母凈利潤1.33億元，同比增長627.68%。對于2022年業績大幅增長，艾力斯表示，主要系報告期內公司產品甲磺酸伏美替尼片實現銷售收入。
伏美替尼正是艾力斯原研、擁有自主知識產權的第三代EGFR-TKI。2021年12月，伏美替尼通過醫保談判初次進入目錄，雖然價格降幅達79%，但其被納入醫保后銷售放量，為公司帶來了業績高速增長。
百濟神州2022年實現營收95.66億元，大半收入來自兩大核心自研藥物。其中，百悅澤（澤布替尼）2022年全球銷售額達38.29億元。在美國，澤布替尼的銷售額為26.44億元，上年同期為7.46億元，增長超過2倍。在中國，澤布替尼實現銷售額10.15億元，上年同期為6.52億元。百濟神州另一款自研產品抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）在2022年也實現了強勁增長。
復星醫藥去年實現營業收入439.52億元，同比增長12.66%；實現歸母扣非凈利潤38.73億元，同比增長18.17%。其中創新產品收入突破100億元，得益于公司新上市產品漢斯狀、捷倍安的收入貢獻以及次新品漢曲優、蘇可欣增長貢獻。截至2022年末，復星醫藥新品和次新品收入在制藥業務中收入占比已超30%，比2021年的25%進一步提升。
政策倒逼企業加速轉型
近年來，藥品集中帶量采購、國家醫保談判日漸常態化，傳統仿制藥企利潤越來越薄。除了轉型創新藥，對于藥企來說，另一種開源方式是轉型拓展CDMO業務，將之前擴張建廠的過剩產能用于承接外部項目，希望在減少工廠閑置、設備折舊等帶來損失的同時能得到一些現金流的補充。如今，CDMO業務也成為不少公司驅動業績增長的重要因素。
2022年，金城醫藥實現歸母凈利潤2.73億元，同比增長153.15%。公司表示，凈利潤較上年同期增幅較大，主要是公司醫藥中間體、CMO/CDMO業務及生物特色原料藥銷售收入同比實現增長所致。海普瑞在年報中提到，公司在2022年不僅加大了新訂單的獲取力度，而且著力調整產品結構及提升綜合效益，使CDMO業務在2022年營業收入及利潤雙雙提升。2022年，海普瑞凈利潤增2倍達到7.3億元。
轉型CXO似乎也逐漸成為創新藥企打造的第二增長點。
三生國健2022年實現營業收入8.25億元，同比減少11.12%；實現歸母凈利潤4929.74萬元，同比增長172.99%。雖然公司核心產品益賽普受到市場競爭加劇以及患者就診率降低的影響，2022年收入同比下降，但CDMO業務成為公司業務的重要補充和新的增長點：2022年實現銷售收入1億元，同比增長159.81%。
對于中藥企業來說，一系列利好政策的發布為其帶來了發展機遇期，想要抓住紅利創新發展的中藥企業，愈加舍得投入、加大研發，以進一步提高競爭力。一方面，中藥創新藥和獨家品種在醫保集采中具備較大的競爭優勢；另一方面，中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制持續完善，中藥創新藥的審批速度明顯提高。
首家披露年報的康緣藥業，2022年實現營業收入43.5億元，同比增長19.25%；實現歸母凈利潤4.34億元，同比增長35.54%。值得一提的是，公司2022年研發支出占到營業收入的14.28%。2022年，公司的“中成藥智能制造技術國家地方聯合工程研究中心”通過驗收，新獲授權專利31件，申請發明專利27件。國家藥監局2022年共批準的7個上市中藥新藥中，康緣藥業占有兩席。
天士力也持續加大研發投入力度，2022年研發投入達10.16億元，占營業收入比例為11.82%。天士力持續探索讓“老產品發新芽”，在現代中藥領域，公司布局有26款產品，其中18款產品處于臨床II、III期研究階段。
此外，江中藥業、啟迪藥業、健民集團等藥企研發支出增幅均超過30%，創新轉型步伐進一步加快。
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