據媒體報道，9月11日上午，國家醫療保障局主導下的試點聯合采購在上海召開座談會，首批計劃采購的33個品種對外披露。此次帶量采購引起了市
據媒體報道，9月11日上午，國家醫療保障局主導下的試點聯合采購在上海召開座談會，首批計劃采購的33個品種對外披露。此次帶量采購引起了市場的廣泛關注。
《證券日報》記者向多家醫藥企業求證確認了此事。一位制藥企業證券部人士向記者表示，公司參加了此次國家組織的藥品集中采購試點會議。“不過，現在只是開了個座談會，未來實行情況還有待觀察”。
值得一提的是，就在上述消息傳出之后，A股生物醫藥行業多家上市公司股價出現調整。9月12日，行業153家公司股價下跌，恩華藥業、泰格醫藥、華東醫藥、康泰生物等公司股價跌幅超5%。9月13日，行業124家股價出現下跌，其中7家企業跌幅超過5%。
業內人士認為，國家藥品集中帶量采購將會引發市場格局重塑，試點地區的醫藥銷售將面臨洗牌。
北京鼎臣醫藥咨詢管理中心負責人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時認為：“國家帶量采購的初衷是很好的，從企業自身來說，也歡迎帶量采購。實施帶量采購將降低企業費用支出。”
一位制藥企業的銷售人士在接受《證券日報》記者采訪時表示，該事件對公司的影響有利也有弊。“每個企業的情況不同，受影響的程度也會不同”。
不過，也有制藥企業人士向本報記者表達了擔憂：公司在進行仿制藥一致性評價時已經投入了大量人力物力，如果不能在此次競標環節中標，則將失去市場，這將打擊企業進行一致性評價的積極性。
國家集中采購發力
今年國家醫保局成立。9月11日，國家醫保局職能配置、內設機構和人員編制規定正式對外發布。
據了解，國家醫保局的職能其中就包括：組織制定城鄉統一的藥品、醫用耗材、醫療服務項目、醫療服務設施等醫保目錄和支付標準，建立動態調整機制，制定醫保目錄準入談判規則并組織實施;組織制定藥品、醫用耗材價格和醫療服務項目、醫療服務設施收費等政策，建立醫保支付醫藥服務價格合理確定和動態調整機制，推動建立市場主導的社會醫藥服務價格形成機制，建立價格信息監測和信息發布制度;制定藥品、醫用耗材的招標采購政策并監督實施，指導藥品、醫用耗材招標采購平臺建設。
“從組織架構來看，國家醫保局的話語權大大增強。這意味著，其在藥品招標、支付等領域的議價能力大大提升。”一位業內人士向記者透露。
國家醫保局成立之后，國家級別的藥品帶量采購就引起市場關注。“區別于省級藥品的招標采購及帶量采購，進入國家藥品帶量采購市場，意味著更大的市場，企業以價換量的動力就更大了。”上述業內人士向記者表示。
記者獲得的材料顯示，9月11日，國家組織藥品集中采購試點，試點地區包括北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市。試點地區委派代表組成聯合采購辦公室作為工作機構，代表試點地區公立醫療機構試試集中采購，日常工作和具體實施由上海市醫藥集中招標采購事務管理所承擔。
根據試點方案，此次帶量采購的品種有33個，從公布的品種來看，全部品種均有企業通過了仿制藥一致性評價。
根據試點方案，根據入圍的生產企業數目，按照不同的競爭狀況分類施策，設定不同的集中采購形式。入圍的生產企業在3家及以上的采取招標采購的方式;入圍生產企業為2家的，不構成充分競爭，采取議價采購的方式;入圍生產企業只有1家的，缺乏競爭，采取談判采購的方式。
此次采購量根據試點地區公立醫療機構年度藥品總用量的60%至70%來進行估算。
對于此事，史立臣表示，藥品集中帶量采購并不是第一次推出，此前多個地方也推出了集中帶量采購。但如果想真正做到帶量采購，讓企業積極參與進行，必須解決好談妥價格后的采購、結算問題。
降價引起市場關注
在國家出讓市場的背后，藥品降價也引起了包括投資者在內的極大關注。9月12日至9月13日，A股生物醫藥行業上市公司股價出現調整也被解讀為對此事的反應。
行業人士預測，根據參與情況企業將面臨不同的降價壓力。其中，大于(等于)3家的采取競價方式，預估降價幅度為40%;兩家的采用議價，預估降價幅度為20%;僅1家競標則采取談判方式，預計降幅為10%。
史立臣向記者介紹，如果企業參與國家集中采購，價格也相應的下調，但采購量沒有上來，會在一定程度上影響企業的利潤。此外，如果采購后沒有及時給企業結算，企業也將面臨著應收賬款增加的壓力，而這也將影響企業的利潤。
值得一提的是，如果企業不參與上述國家集中采購，在這些地區的市場份額將受到影響。
不過，對于市場預計的此次帶量采購大幅殺價一事，多家藥企并不這樣認可。
一位企業人士向《證券日報》記者介紹，此前多地也開展了帶量采購試點。“很多靠低價中標的藥廠并沒有完成任務。從現在的情況來看，大幅殺價的可能性并不大”。
“藥品的綜合品質和藥廠的綜合實力也應該是重要參考。”另外一位制藥企業人士向記者表示。
一致性評價迎挑戰？
國家衛健委體改司監察專員賴詩卿曾公開透露，國家醫保局組建伊始，首要職責是整合醫保基金，提高統籌層次，出臺醫保支付標準，對醫療服務和臨床用藥實施戰略性購買。通過一致性評價仿制藥，正是中國醫保實施戰略性購買的重要“籌碼”。
在業內人士看來，通過仿制藥一致性評價的品種有望在國家集中帶量采購中獲益。
西南證券發布的研報認為，雖然從中長期看，隨著通過一致性評價的企業越來越多，參考日本和歐美醫藥產業經驗，仿制藥價格將持續走低。但中短期率先通過仿制藥一致性評價的企業或受益帶量采購，即份額提升+費用降低大于價格降低影響，不必過于悲觀。原有市場份額較低且率先通過仿制藥一致性評價的企業受益明顯。
在上述33個品種中，有5個品種通過一致性評價的企業數量達到3家，8個品種通過企業2家，20個品種通過企業僅有1家。
據《證券日報》記者梳理，先聲藥業有限公司、四川維奧制藥有限公司、揚子江藥業同規格的蒙脫石散已經通過了仿制藥一致性評價;瑞舒伐他汀鈣片10mg也有三家企業通過了一致性評價，這三家企業分別是正大天晴、京新藥業和海正輝瑞。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg的國產藥品批準文號總計有5個，其中成都倍特藥業有限公司、齊魯制藥、正大天晴同規格的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經通過一致性評價。
另外，包括瑞舒伐他汀鈣片5mg、頭孢呋辛酯、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片、草酸艾司西酞普蘭片、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片與卡托普利片等品種通過一致性評價的生產企業也已達兩家。
不過，一家制藥企業在接受本報采訪時卻表達了擔憂：據國家藥品監督管理局公布數據，目前全國已通過一致性評價的仿制藥共計68個品規37個品種，全部為口服固體制劑，注射劑一致性評價工作尚未正式開始，預計將于2018年下半年啟動。“一些企業為了推進一致性評價進行了大量資金人力投入，如果在此次國家醫保局的集中帶量采購競標中，因為價格不是最低未中標，將面臨著失去市場的風險，這將大大打擊企業推進一致性評價工作的積極性”。
“仿制藥替代過專利期原研藥是全球趨勢，在歐美日等發達國家，政府采取多種政策推動仿制藥替代原研藥以降低藥費開支，不同的措施也帶來不同效果。”上述企業人士表示，在此次國家集中帶量采購環節，一定要謹防唯低價是取，防止出現藥品供應短缺的情況。
