據(jù)國家衛(wèi)健委，截至2022年4月7日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗328946 3萬劑次。當(dāng)下，新冠疫苗的安
據(jù)國家衛(wèi)健委，截至2022年4月7日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗328946.3萬劑次。
當(dāng)下，新冠疫苗的安全性已經(jīng)足夠高，不過面對(duì)一些特殊人群，仍然需要進(jìn)一步的研究。
3月23日，《柳葉刀·艾滋病》雜志在線發(fā)表了一項(xiàng)來自巴西圣保羅的前瞻性隊(duì)列研究，評(píng)估了科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福對(duì)艾滋病病毒感染者的免疫原性和安全性，也是迄今樣本量最大的同類研究。
該研究在2021年2月9日至2021年3月4日期間招募了511名參與者，其中215名(42%)是艾滋病病毒感染者，另外296名(58%)未感染艾滋病病毒作為對(duì)照組。
結(jié)果顯示，在艾滋病病毒感染者中，克爾來福具有較強(qiáng)的免疫原性，不良事件發(fā)生率與對(duì)照組無顯著差異。
在研究期間，圣保羅大學(xué)艾滋病門診對(duì)18歲及以上接種克爾來福的艾滋病病毒感染者(70%感染者CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)≥500/ ?L，14%為350-499/ ?L，11%為200-349/ ?L，4%為<200/ ?L)進(jìn)行了定期隨訪，受訪者此前均以28天間隔完成兩劑克爾來福?接種。
在接種疫苗前和第二劑后6周(第69天)收集血液樣本，分析艾滋病狀態(tài)和CD4計(jì)數(shù)(每μL<500或≥500個(gè)細(xì)胞)與克爾來福免疫原性的相關(guān)性。
結(jié)果顯示，在第二劑疫苗注射后6周(第69天)，艾滋病病毒感染者和對(duì)照組的IgG血清轉(zhuǎn)化率為91%和97%(P=0.0055)，艾滋病病毒感染者體內(nèi)IgG滴度48.7 AU/mL，顯著低于對(duì)照組75.2 AU/mL(P<0.0001)。
同時(shí)，艾滋病病毒感染者的中和抗體(NAb)陽性率71%，顯著低于對(duì)照組84%(P=0.0008)。
較于CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)≥500/μL的艾滋病毒感染者，CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)<500/μL的艾滋病毒感染者的血清轉(zhuǎn)化率顯著更低，分別為82%和94%(P=0.0062)，中和抗體陽性率也顯著較低，分別為59%和76%(P=0.015)。
在安全性方面，艾滋病病毒感染者和對(duì)照組的不良事件發(fā)生率無顯著差異。
例如，接種第一劑后感染者與對(duì)照組局部不良事件發(fā)生率分別為12%和21%，結(jié)果無顯著臨床意義。
接種第二針后對(duì)照組不良事件發(fā)生率略高于感染者，但無顯著臨床意義，例如惡心(2%/6%)、肌痛(4%/8%)、關(guān)節(jié)痛(3%/8%)、呼吸急促(0%/3%)、瘙癢(0%/3%)，研究期間未報(bào)告與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
上述研究結(jié)果表明，科興新冠疫苗克爾來福在艾滋病病毒感染者中免疫原性及安全性較好，但相較對(duì)照組而言抗體水平略低。
這表明，需要制定免疫策略來改善艾滋病病毒感染者疫苗免疫原性，特別是在CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)較低的亞群中的免疫原性，可能的方法包括接種加強(qiáng)劑次，或者采用更高的抗原量的疫苗。
據(jù)估計(jì)，全世界有超過3800萬人感染艾滋病病毒。有研究表明，他們可能對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答較差或延遲應(yīng)答，尤其是CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)很低的感染者中這種免疫應(yīng)答較明顯。
關(guān)鍵詞： 病毒感染
