誰家還沒個病人,你就能保證一輩子不生病?在癌癥高發,抗癌藥價格高昂的中國,電影《我不是藥神》還未正式上映就已引起熱議。在喜劇幽默的
誰家還沒個病人,你就能保證一輩子不生病?”
在癌癥高發,抗癌藥價格高昂的中國,電影《我不是藥神》還未正式上映就已引起熱議。在喜劇幽默的外殼下,電影對癌癥病人尋求廉價進口仿制藥的辛酸,戳中了每個人心中的傷痛和隱憂。
電影男主人公的原型,是2002年患上慢性粒細胞白血病的陸勇。在尋找便宜仿制藥的過程中,他逐漸成為病友們心中的“藥神”。陸勇曾因幫病友給印度廠商匯款而被起訴,檢察院又因其善舉撤訴。對于“自己”在電影中為錢代購仿制藥的形象,陸勇在微博上發文表示不滿。他說,“在病友面前,我是’神’;在資本和明星面前,我也是弱勢群體。”
憑借推遲實施的《專利法》和強制專利條款,印度仿制藥產業發展迅速,全世界有20%的仿制藥從印度出口。印度仿制藥雖然藥效好,價格大大低于進口專利藥,在中國卻屬于假藥,因此催生出一條代購印度仿制藥的產業鏈。而現在陸勇已不再涉足代購事務,只在病友QQ群留下詳盡的購買攻略和渠道信息,幫助需要印度仿制藥延長生命的病友。
事實上,中國是全球第二大醫藥消費市場,也是仿制藥生產使用大國。但因為中國仿制藥長期存在質量低、藥效差的問題,實際臨床治療中,醫生和患者長期傾向于使用專利藥。
2015年,國務院出臺《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,仿制藥審批流程進程加快。今年4月,國務院辦公廳發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,解決了國內仿制藥長期存在的一致性評價問題。仿制藥企業也被認定為高新技術企業,可以享受15%的企業所得稅優惠。
2013年4月1日,格列衛專利到期,國內也有企業開始生產仿制藥。2013年8月,江蘇豪森醫藥集團的昕維上市,2014年正大天晴藥業集團的格尼可上市。昕維和格尼可已被一些省份納入醫保范圍,但仍不及專利藥格列衛普及。2016年,原研廠家諾華的格列衛市場份額最高,為80.29%,昕維和格尼可的市場份額則分別僅為10.97%和8.53%。
鳳凰網查詢發現,目前市場上0.1g*60片昕維的供應價格在1000元-2000元不等,0.1g*12格尼可的價格則為220-350元不等,價格雖遠低于專利藥格列衛,但和200元的印度仿制藥相比仍然較為昂貴。
藥神陸勇
《我不是藥神》中,徐崢扮演的保健品老板程勇,因慢粒白血病人找到他希望幫助代購印度的便宜仿制藥,從而走上倒賣印度藥品之路并最終被捕。這個悲喜交加的故事,實際上是根據陸勇在現實中的真實經歷改編而成。
陸勇個人微博賬號的名字是“藥俠陸勇”。他有兩個身份,一個是關于專業出口各類勞動防護手套和工藝手套的無錫市振生針織品有限公司,另一個則是“印度抗癌藥代購第一人”。
2002年,34歲的陸勇被確診患上慢性粒細胞白血病。為控制病情,陸勇開始服用瑞士抗癌藥格列衛。格列衛雖然效果好,卻價格高昂,并且沒有納入醫保,每個月服用一盒需要病人自費23500元。而印度生產的格列衛仿制藥,價格只有其二十分之一,2014年后仿制藥價格更是降到200元一盒。
于是陸勇從2004年開始托人從印度買Natco公司生產的仿制藥Veenat。后來,他又找到更加便宜,但未在印度藥店出售的Cyno公司的仿制藥。陸勇還將印度仿制藥介紹給QQ群中的其他病友,并經常親自去印度買藥,幫其他人代購。他就像美國奧斯卡獲獎電影《達拉斯買家俱樂部》中的男主人公一樣,逐漸成為病友群中英雄一般的人物。
為方便幫病友給印度方面匯款,陸勇在網上辦理了3張信用卡。2013 年11 月,陸勇被湖南沅江市公安局刑事拘留。2014年7月21日,沅江市檢察院以"妨害信用卡管理"和"銷售假藥罪"對陸勇提起公訴。眾多白血病患者聯名寫信,請求司法機關對陸勇免予刑事處罰。
但是在2015年1月27日,沅江市向法院請求撤回起訴。法院在不起訴決定書做出認定:陸勇購買和幫助他人購買未經批準進口的抗癌藥品,違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關規定,但其行為不是銷售行為,不構成銷售假藥罪。而陸勇通過淘寶網購買并使用借記卡,其目的和用途是幫助白血病患者支付自服藥品,情節顯著輕微,法院不認為是犯罪,最終決定對陸勇不起訴。
如今,陸勇的故事被搬上大銀幕。在一個陸勇病友交流的QQ群中,鳳凰網財經看到,有病友轉發了關于《我不是藥神》的介紹文章,還有人說看了這部電影覺得“好感動”。
但是,陸勇自己對電影的改編卻不是很滿意。6月8日,陸勇在自己的微博賬號上發文表示,電影發布的預告片和花絮給他帶來不小的困擾。在預告片中,面對印度商人的“你想做一個救世主”的評價,男主角程勇不屑地說道“我不要做什么救世主,我就是掙錢。”
對此陸勇表示,“大家處于對我的關心和支持,紛紛向我表達了對該片的不滿,認為會讓觀眾覺得我真的從眾掙錢,損害了我的名譽。”
此外,陸勇還對預告片和其他拍攝花絮中的搞笑行為表示不滿,認為這是對病人的消費。陸勇寫道:“恰恰電影將主人公刻畫成一位為講個人義氣而對抗法律的個人英雄令我不滿。我從未對法律、對時代感到不滿,我和病友們不想造成社會的對立。我始終敬畏法律,感恩新時代,感恩社會的進步。”
電影首映典禮上,徐崢寬慰陸勇說:“這部電影小人物的部分屬于我,英雄的部分屬于你。”而他在微博中寫道,“在病友面前,我是’神’;在資本和明星面前,我也是弱勢群體。”
不合法的救命藥
所謂仿制藥,是指藥品的化合物專利到期后,其他廠家所生產的一模一樣的藥物。1984年美國通過“哈茨沃克曼法案”,規定專利藥到期后,新廠家只需證明自己的產品與原藥生物活性相當即可,仿制藥由此產生。因為仿制藥減少了臨床試驗費用,也沒有專利費,因此價格大大低于專利藥。
印度的仿制藥產業發展迅速,得益于印度在藥品專利領域的緩慢和拖延。2005年,印度國會才通過《國家專利法》,開始對藥品進行專利保護。2012年,印度知識產權局首次授予Natco公司強制許可,授權其生產拜耳公司用于治療腎臟和肝臟癌癥的藥物多吉美的仿制藥,此后其他印度制藥廠也紛紛憑借強制許可生產仿制藥。
雖然陸勇和病友們代購的印度仿制藥在印度是合法生產,但根據我國《藥品管理法》規定,沒有經過臨床監測,獲得藥品進口注冊證的進口藥仍然屬于假藥。據GQ在2017年的一篇報道《令人生疑的“中國藥神”》,2006年陸勇第一次前去印度,和仿制藥Veenat的生產廠商Natco的老板見面,希望對方可以以更低的價格在中國售賣仿制藥。但是Natco公司代表來到中國考察后未再與陸勇聯系。陸勇猜測,因為在中國已有治療慢性粒細胞白血病的專利藥,Natco作為一家上市公司,和中國監管部門見面后,得知無法通過正常渠道進入中國。
印度代購與國內仿制藥
因為曾經幫印度公司在開設賬戶被起訴,現在陸勇已經不再親自接觸代購事務。
目前,雖然格列衛已經在一些省份被納入醫保范圍,一支的價格從2萬多元降到不足2000元,而印度的仿制藥只需要200元。相比之下許多慢性粒細胞白血病患者還是選擇代購印度物美價廉的仿制藥。
陸勇的一個病友交流群中,提供了陸勇留下的購買渠道和教程。交流群公告聲明,病友可以在群里交流不懂的問題,但是只能自己發郵件聯系代理商購買,并自己通過銀行直接往印度匯款。最新版本的教程不僅詳細介紹了代理商的聯系方式和購買流程,為幫助不懂英語的病友也能自行購買還提供了給印度代理商發送郵件的英文模板、藥品的報價和運費。
按照教程中的介紹,想從印度購買仿制藥的病人,需要先向Natco印度代理商的郵箱發送一封郵件,說明所需藥品的種類和數量。在收到代理商的回復后,病人按照代理商提供的銀行賬戶和報價在銀行進行匯款。匯款后再將匯款憑證以郵件形式發送給代理商。在家等待大約10-15天,病人就可以收到快遞來的藥品。
除陸勇以外,市面上也有不少從事印度仿制藥代購的平臺。鳳凰網財經隨機在網上找到一家代購網站,詢問治療乳腺癌的靶向藥物赫賽汀的代購方法。
該印度代購網站向鳳凰網財經表示,通過微信支付后,三天即可收到從印度發來的赫賽汀,一支的價格為7000元,包括200元冷鏈費。藥品從印度發出后,會途徑香港,由專人負責帶到深圳,再通過順豐快遞發給買家。對于代購渠道是否合法的詢問,客服回應,公司從事印度仿制藥代購已有6年時間,表示“要不是專業的,也不會做那么久。”
事實上,中國是全球第二大醫藥消費市場,也是仿制藥生產使用大國。據報道,我國現有的18.9萬個藥品批文中,有95%屬于仿制藥,2017年中國仿制藥市場規模達到了5000億元,提供了制藥企業的主要營業收入。
但因為中國仿制藥長期存在質量低、藥效差的問題,實際臨床治療中,醫生和患者還是傾向于使用專利藥。2006年,當時的藥監總局局長鄭筱萸因降低藥品審批標準造成假藥致人死亡,以及巨額受賄被執行死刑。此后十年,中國醫藥審批也變得步伐謹慎,改革緩慢。
2015年,國務院出臺《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,仿制藥審批流程進程加快。今年4月,國務院辦公廳發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,解決了國內仿制藥長期存在的一致性評價問題。仿制藥企業也被認定為高新技術企業,可以享受15%的企業所得稅優惠。
格列衛在中國的專利申請日期為1993年4月2日,按照中國法律規定的20年專利期,在2013年4月1日后,制藥企業即可生產格列衛仿制藥。
目前,國內已有生產格列衛仿制藥的企業。2013年,江蘇豪森醫藥集團的昕維(伊馬替尼片)上市,此后豪森在國家I級藥理基地泰達國際心血管病醫院開展了昕維-格列衛生物等效性研究,結果顯示其與格列衛生物等效性一致。2012年正大天晴藥業集團在中國解放軍第四軍醫大學第一附屬醫院藥物臨床試驗機構和中國藥科大學展開仿制藥格尼可的臨床試驗。2014年格尼可上市。
昕維和格尼可已被一些省份納入醫保范圍,但仍不及專利藥格列衛普及。2016年,原研廠家諾華的格列衛市場份額最高,為80.29%,昕維和格尼可的市場份額則分別僅為10.97%和8.53%。
鳳凰網查詢藥品價格315網發現,目前0.1g*60片昕維的供應價格在1000元-2000元間不等,而0.1g*12格尼可的價格則為220-350元不等。這一價格雖然已遠遠低于專利藥格列衛,但和200元的印度仿制藥相比仍然較為昂貴。