據CoinDesk消息,美國食品和藥物管理局(FDA)可能會采用區塊鏈來改進藥品和醫療產品的審查和召回。(來源:Pixabay)8月22日,FDA副局長艾米·阿
據CoinDesk消息,美國食品和藥物管理局(FDA)可能會采用區塊鏈來改進藥品和醫療產品的審查和召回。
(來源:Pixabay)
8月22日,FDA副局長艾米·阿伯內西(Amy Abernethy)博士在美國國家衛生信息技術協調辦公室第三屆互操作性論壇上發表演講時稱,FDA正尋求以現代化的方式實現醫療保健提供者、藥品制造商和監管機構之間的溝通。
阿伯內西表示,FDA計劃推廣使用人工智能、應用程序接口(APIs)和區塊鏈,但尚未透露詳情。互操作性(機構處理和共享信息的方式)的改進可能會影響新藥的評審過程。
她說道:
我希望,FDA能整頓好自身技術,以便新興科技可以‘迅速介入’,我們能快速而高效地應對轉變。我們需要在行業內部有共同的接口,實現組織之間的傳遞數據、協作審查等功能。
阿伯內西表示,源頭追溯意味著可以交叉檢查工作流方案。從這個意義上說,區塊鏈的分類賬具有不可變性,可以保證眾多來源的數據的質量。
阿伯內西還提到了一個向監管機構提供實時信息和數據的通信系統。該系統會加快審查過程,因為FDA代理將能夠與醫療器械制造商同步交換信息。
此外,對醫療產品監管的改善將有助于“確定召回產品或調整產品標簽的時間”。隨著數據流的完善,阿伯內西表示醫學可以變得更有針對性并以病人為本。
阿伯內西還兼任FDA代理首席信息官。她最后指出,該系統將在“一兩個月后”推出。(作者:Daniel Kuhn)